一、起草背景、依據(jù)和目的

為加快推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和配套《海口市做強(qiáng)工業(yè)經(jīng)濟(jì)二十條措施》的相關(guān)條款,增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品附加值，打造產(chǎn)業(yè)鏈、生態(tài)圈,形成千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持海南全面深化改革開放的指導(dǎo)意見》《國家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場準(zhǔn)入若干特別措施的意見》《海南省推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2025年)》等相關(guān)文件要求,結(jié)合本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,市科工信局和市財(cái)政局在梳理和完善《?？谑屑涌旃I(yè)發(fā)展若干規(guī)定（2021年修訂）》（海府規(guī)〔2021〕10號）第十三條關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的條款、《?？谑泄膭钺t(yī)藥企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作的若干規(guī)定（2021年修訂）》（海府規(guī)〔2021〕6號），以及《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》（?？乒ば欧ㄒ?guī)〔2022〕1號）等現(xiàn)有政策條款的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)的支持。

二、主要內(nèi)容

《措施》起草的著力點(diǎn)集中在增強(qiáng)自主研發(fā)能力、壯大生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、強(qiáng)化區(qū)域聯(lián)動發(fā)展、加快國際產(chǎn)能合作、培育B證新業(yè)態(tài)和優(yōu)化營商環(huán)境等六個方面，共二十一條。

（一）增強(qiáng)自主研發(fā)能力方面。加大臨床研究補(bǔ)貼（單個品種每年最高獎補(bǔ)2000萬元）、加大新藥批件獎勵（單個批件一次性最高獎補(bǔ)由1000萬元提高至3000萬元）、首臺套和創(chuàng)新藥應(yīng)用（單個產(chǎn)品三年累計(jì)最高獎補(bǔ)1000萬元）、一致性評價（單個品種最高獎補(bǔ)400萬元）、基礎(chǔ)平臺建設(shè)（單個企業(yè)每年最高獎補(bǔ)5000萬元）等方面。

（二）壯大生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)方面。新增對參與集采的獎勵政策，單個企業(yè)每年最高獎補(bǔ)500萬元。

（三）強(qiáng)化區(qū)域聯(lián)動發(fā)展方面。新增參與博鰲樂城研究（每個企業(yè)每年最高獎勵500萬元）、從樂城引進(jìn)品種生產(chǎn)（每個品種最高獎勵1000萬元）等扶持政策。

（四）加快國際產(chǎn)能合作方面。新增獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）認(rèn)證的獎勵，一次性獎勵100萬元。

（五）培育B證新業(yè)態(tài)方面。明確了B證企業(yè)視同工業(yè)企業(yè)享受工業(yè)發(fā)展扶持資金，如：十佳企業(yè)、成長獎勵、上臺階獎勵、運(yùn)輸費(fèi)補(bǔ)貼、人才補(bǔ)貼等，并新增轉(zhuǎn)移品種（單個企業(yè)單年最高獎勵3000萬元）、委托加工（單個企業(yè)單年最高獎勵1000萬元）、租房補(bǔ)貼（單個企業(yè)單年最高補(bǔ)貼10萬元）、實(shí)體化投資（享受新建企業(yè)連續(xù)三年按固投10%給予獎勵）等扶持政策。

（六）優(yōu)化營商環(huán)境方面。搭建?？谒幮祫?chuàng)新服務(wù)站與省藥監(jiān)局、生物醫(yī)藥企業(yè)等三方互聯(lián)服務(wù)平臺，全面提升新形勢下藥械服務(wù)與監(jiān)管能力，進(jìn)一步明確?？谒幮祫?chuàng)新服務(wù)站的定位、職能和服務(wù)范圍。